1.1 Данная спецификация охватывает требования к материалам для неорганической ксеногенной или аллогенной кости (гидроксилапатита), предназначенной для хирургических имплантатов. Чтобы материал мог называться неорганической или деорганизованной костью, он должен соответствовать этой спецификации (см. Приложение XI). 1.2 Биологическая реакция на гидроксилапатит в мягких тканях и костях охарактеризована историей клинического применения (1, 2, 3, 4, 5) и лабораторными исследованиями (6, 7, 8). Было показано, что ксеногенная кость благодаря своему органическому компоненту является антигенной для человека-хозяина (9), тогда как тот же материал, который был полностью деорганизован, не вызывает воспалительных реакций или реакций на инородные тела при клиническом использовании у человека (10, 11). ). 1.3 Данная спецификация конкретно исключает синтетический гидроксиапатит, покрытия из гидроксиапатита, керамические стекла, трехосновный фосфат кальция, витлокит, а также альфа- и бета-трикальцийфосфат.
ASTM F1581-99 История
2020ASTM F1581-08(2020) Стандартные спецификации на состав неорганической кости для хирургических имплантатов
2008ASTM F1581-08(2016) Стандартные спецификации на состав неорганической кости для хирургических имплантатов
2008ASTM F1581-08(2012) Стандартные спецификации на состав неорганической кости для хирургических имплантатов
2008ASTM F1581-08e1 Стандартные спецификации на состав неорганической кости для хирургических имплантатов
2008ASTM F1581-08 Стандартные спецификации на состав неорганической кости для хирургических имплантатов
1999ASTM F1581-99 Стандартные спецификации на состав неорганической кости для хирургических имплантатов