В этом руководстве используется метод определения износа полимерных компонентов, используемых в протезах тазобедренного сустава, с использованием сыворотки или продемонстрированной эквивалентной жидкости для смазки и при работе с профилем динамической нагрузки, репрезентативным для сил тазобедренного сустава человека во время ходьбы (1 ,2).6 Основа этого метода снижения веса для измерения износа была первоначально разработана (3) для исследований износа штифта на диске (см. Методику F 732) и была распространена на тотальную замену тазобедренного сустава (4,5) и к бедренно-большеберцовым коленным протезам (6) и к бедренно-пателлярным коленным протезам (6,7). Хотя износ приводит к изменению физических размеров образца, он отличается от изменений размеров из-за ползучести или пластической деформации тем, что износ обычно приводит к удалению материала в виде частиц полимерного мусора, что приводит к потере веса. образца. Данное руководство по измерению износа полимерной детали подходит для различных устройств-симуляторов. Эти методы можно использовать с металлическими, керамическими, углеродными, полимерными и композитными встречными поверхностями, контактирующими с полимерным материалом (например, полиэтиленом, полиацеталем и т. д.). Таким образом, этот метод снижения веса имеет универсальное применение для изучения износа эндопротезов тазобедренного сустава с полимерными подшипниками. Этот метод снижения веса не был проверен для систем подшипников из материалов высокой плотности, таких как металл-металл, углерод-углерод или керамика-керамика. Прогрессирующий износ таких жестких комбинаций подшипников обычно отслеживается с помощью линейных датчиков с переменным рабочим объемом или других профилометрических методов. 1.1 В настоящем руководстве описан лабораторный метод с использованием метода потери веса для оценки свойств износа материалов или устройств, или того и другого. , которые рассматриваются для использования в качестве опорных поверхностей протезов тазобедренного сустава человека. Протезы бедра оцениваются в устройстве, предназначенном для имитации терминологических условий, встречающихся в тазобедренном суставе человека, например, использование такой жидкости, как бычья сыворотка или эквивалентная псевдосиновиальная жидкость, которая, как показано, имитирует механизмы изнашивания и образование отложений, обнаруженные in vivo. и испытательные частоты 1 Гц или менее. 1.2 Поскольку метод моделирования бедра позволяет использовать реальные конструкции имплантатов, материалы и комбинации физиологической нагрузки/движения, он может представлять собой более физиологическое моделирование, чем базовые тесты на износ, такие как тест-шестерня (см. Методику F 732) или кольцевой тест. -на диске (см. ISO-6474). 1.3 Целью настоящего руководства является ранжирование сочетаний конструкций имплантатов и материалов с учетом скорости износа материалов в моделируемых физиологических условиях. Однако следует признать, что существует множество возможных вариаций условий in vivo, и единственное лабораторное моделирование с фиксированным набором параметров не может быть универсально репрезентативным. 1.4 Эталонными материалами для сравнительной оценки потенциальных материалов, новых устройств или компонентов или их комбинации должна быть скорость износа экструдированного или прессованного полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВММ) (см. Спецификацию F 648). опора на стандартные встречные поверхности из нержавеющей стали (см. спецификацию F 138); сплав кобальт-хром-молибден (см. ТУ F 75); термомеханически обработанный кобальт-хром (см. ТУ F 799); глиноземная керамика (см. Спецификацию F 603), имеющая типичное ортопедическое качество, качество поверхности и геометрию, аналогичную керамике с установленным клиническим анамнезом. Эти эталонные материалы будут испытаны в тех же условиях износа, что и материалы-кандидаты.
ASTM F1714-96(2002) История
2018ASTM F1714-96(2018) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
1996ASTM F1714-96(2013) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
1996ASTM F1714-96(2008) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
1996ASTM F1714-96(2002) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
1996ASTM F1714-96 Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах