1.1 Данная классификация предоставляет инженерам и пользователям рекомендации по выбору практических винилхлоридных пластиков для медицинского применения, а также обеспечивает метод определения этих материалов с помощью простого обозначения строки. Этот стандарт не распространяется на винилхлоридные пластики, используемые в имплантатах длительного действия. 1.2 Используется схема классификации, основанная на предположении, что состав винилхлоридных пластиков, сополимеров, наполнителей, пластификаторов, стабилизаторов и других добавок в этих системах можно распределить по характерным обозначениям материалов. 1.3 Во всех случаях, когда положения данной системы классификации противоречат положениям подробной спецификации конкретного устройства, последние имеют преимущественную силу. Примечание 1. В случаях, когда винилхлоридный пластик может использоваться в целях, требования которых слишком специфичны, чтобы их можно было полностью описать в этой системе классификации, покупателю рекомендуется проконсультироваться с поставщиком, чтобы обеспечить корректировку свойств в соответствии с фактические условия, которым будет подвергаться устройство. 1.4 Биосовместимость винилхлоридных пластиков как класса материалов не установлена. Поскольку многие композиции и составы подпадают под этот класс, важно, чтобы производители/изготовители устройств гарантировали безопасность и эффективность конкретной композиции или состава при предполагаемом применении, используя современные методы испытаний. 1.5 Данная классификация предназначена для облегчения взаимодействия между поставщиком материала и изготовителем устройства (изготовителем), который покупает рецептурный винилхлоридный пластик для компонента. Для тех производителей устройств (производителей), которые самостоятельно занимаются рецептурой, компаундированием, экструзией, формованием и т. д., данная классификация не применяется.
ASTM F665-98 История
2009ASTM F665-09(2015) Стандартная классификация винилхлоридных пластиков, используемых в биомедицинских целях
2009ASTM F665-09 Стандартная классификация винилхлоридных пластиков, используемых в биомедицинских целях
2003ASTM F665-98(2003) Стандартная классификация винилхлоридных пластиков, используемых в биомедицинских целях
1998ASTM F665-98 Стандартная классификация винилхлоридных пластиков, используемых в биомедицинских целях