ASTM F2096-04 Стандартный метод испытаний для обнаружения крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (пузырьковое испытание) - Стандарты и спецификации PDF

ASTM F2096-04
Стандартный метод испытаний для обнаружения крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (пузырьковое испытание)

Стандартный №
ASTM F2096-04
Дата публикации
2004
Разместил
American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние
быть заменен
ASTM F2096-11
Последняя версия
ASTM F2096-11(2019)
сфера применения
Метод испытания внутренним давлением обеспечивает практический способ проверки упаковок на наличие серьезных утечек, которые могут сделать продукт нестерильным. Этот метод испытаний чрезвычайно полезен в испытательной лаборатории, где не существует единого материала/размера упаковки. Этот метод испытаний может применяться к очень большим или длинным упаковкам, которые не подходят ни для одного другого устройства для испытаний на целостность упаковки. Этот метод тестирования можно использовать как средство оценки целостности упаковки. Целостность упаковки имеет решающее значение для безопасности потребителя, поскольку термосвариваемые упаковки предназначены для обеспечения стерильной и свободной от загрязнений среды для продукта. 1.1 Этот метод испытаний охватывает обнаружение серьезных утечек в медицинской упаковке. Чувствительность метода снижается до 250 956;м с вероятностью 81 % (см. раздел 11). Этот метод испытаний можно использовать для упаковок в лотках и пакетах. 1.2 Чувствительность этого метода испытаний не оценивалась для использования с пористыми материалами, кроме полиолефина, полученного методом спанбонд, или с непористой упаковкой. 1.3 Этот метод испытаний является деструктивным, поскольку он требует входа в пакет для подачи внутреннего давления воздуха1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2096-04 История

  • 2019 ASTM F2096-11(2019) Стандартный метод испытаний для обнаружения крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (пузырьковое испытание)
  • 2011 ASTM F2096-11 Стандартный метод испытаний для обнаружения крупных утечек в упаковке путем внутреннего давления (пузырьковый тест)
  • 2004 ASTM F2096-04 Стандартный метод испытаний для обнаружения крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (пузырьковое испытание)
  • 2002 ASTM F2096-02e1 Стандартный метод испытаний для обнаружения крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (пузырьковое испытание)
  • 2002 ASTM F2096-02 Стандартный метод испытаний для обнаружения крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (пузырьковое испытание)
  • 2001 ASTM F2096-01e1 Стандартный метод испытаний для обнаружения крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (пузырьковое испытание)
  • 2002 ASTM F2096-01 Стандартный метод испытаний для обнаружения крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (пузырьковое испытание)



© 2023. Все права защищены.