Эти методы испытаний обеспечивают быстрый и простой в применении метод обнаружения небольших утечек в гибких уплотнениях упаковки или стенках при уровне скорости утечки более 1 &#× 10&#−4 sccs, что обеспечивает меру целостности упаковки. Упаковки из пористой барьерной пленки, выполненные непористыми с непроницаемым пленкообразующим покрытием, могут демонстрировать боковую утечку через барьерный материал. Проверка отличий утечки от фоновой утечки должна быть включена в методы проверки. Использование калиброванных размеров отверстий или диафрагм может быть целесообразным для определения чувствительности к утечкам или целостности барьера для этих материалов. Хотя теоретическая чувствительность к скорости утечки может быть установлена расчетным путем, испытательные измерения производятся в единицах давления, и измерительный прибор должен быть откалиброван, сертифицирован и проверен с использованием этих единиц. Метод испытания на герметичность методом снижения давления является физическим показателем целостности упаковки. При тестировании медицинской упаковки, которая должна соответствовать стандартам ISO 11607#1:2006, может возникнуть необходимость сверить результаты метода испытания на падение давления с другими методами испытания целостности стерильной упаковки. Метод испытаний А позволяет без ограничений подвергать упаковки давлению. В методе испытаний А пакет, лоток или упаковка другого типа будет содержать объем воздуха, определяемый его механической конфигурацией и способностью противостоять приложенному внутреннему давлению. Этот метод испытаний требует, чтобы упаковка достигла стабильной конфигурации объема (прекратила растягиваться) для проведения измерений. Метод испытаний B позволяет использовать жесткие удерживающие пластины, прикрепляемые к стенкам упаковки, чтобы ограничить ее объем и стабилизировать объем упаковки. 1.1 Эти методы испытаний охватывают измерение утечек в непористой пленке, фольге или ламинате, гибких пакетах и лотках, запечатанных фольгой. , который может быть пустым или содержать твердый продукт. Если продукт закрыт, уплотнения или поверхности не могут контактировать с водой, маслами или другой жидкостью. 1.2 Эти методы испытаний позволяют обнаружить утечки со скоростью 1 104 scs (стандартные кубические сантиметры в секунду) или выше в гибкой упаковке. Ограничение скорости утечки зависит от объема испытуемой упаковки. 1.3 Включены следующие методы испытаний: 1.3.1 Метод испытания А. Испытание на утечку с падением давления для гибких упаковок без удерживающих пластин. 1.3.2 Метод испытания В. Испытание на утечку с падением давления для гибких упаковок с Ограничительные пластины 1.4. Эти методы испытаний являются разрушительными, поскольку требуют входа в упаковку для подачи внутреннего давления газа, обычно воздуха или азота, хотя могут использоваться и другие газы. Входное соединение в гибкой упаковке должно быть герметичным. 1.5 Для пористых упаковок см. . Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2095-07 История
2021ASTM F2095-07(2021) Стандартные методы испытаний на герметичность при спаде давления для непористых гибких упаковок с ограничительными пластинами и без них
2007ASTM F2095-07(2013) Стандартные методы испытаний на утечку при спаде давления для гибких упаковок с ограничительными пластинами и без них
2007ASTM F2095-07e1 Стандартные методы испытаний на утечку при спаде давления для гибких упаковок с ограничительными пластинами и без них
2007ASTM F2095-07 Стандартные методы испытаний на утечку при спаде давления для гибких упаковок с ограничительными пластинами и без них
2001ASTM F2095-01 Стандартные методы испытаний на герметичность при спаде давления для непористых гибких упаковок с ограничительными пластинами и без них