1.1 В настоящем стандарте описываются процедуры и методологии, основанные на статистических принципах Методики D 6708 для проверки соответствия степени согласия между результатами, полученными всей системой анализатора (или ее подсистемой), и результатами, полученными независимым методом испытаний, который претендует на измерять одно и то же свойство, соответствует требованиям, указанным пользователем. Это валидация, основанная на характеристиках, которая проводится с использованием набора материалов, которые априори не используются при установлении какой-либо корреляции между двумя исследуемыми системами измерения. Результат независимого метода тестирования здесь называется «Результатом первичного метода тестирования» (PTMR). 1.2 Эта практика предполагает, что к результатам анализатора была применена любая корреляция, необходимая для уменьшения системных ошибок между системой анализатора и PTM. 1.3 Эта практика требует что как основной метод, с которым сравнивается анализатор, так и исследуемая система анализатора находятся под статистическим контролем. Для обеспечения выполнения этого условия следует использовать методы, описанные в Методике D 6299. 1.4 Эта практика применяется, если система анализатора технологического потока и основной метод испытаний основаны на одном и том же принципе(ах) измерения или если система анализатора технологического потока использует прямой и хорошо понятный принцип измерения, аналогичный принципу измерения основного метода испытаний. Эта практика также применяется, если в системе анализатора технологического потока используется технология измерения, отличная от основного метода испытаний, при условии, что протокол калибровки для прямого выхода анализатора не требует использования PTMR (см. Случай 1 в примечании 1). 1.5 Данная практика не применяется, если система анализатора технологического потока использует принцип косвенного или математически смоделированного измерения, такой как методы хемометрического или многомерного анализа, где PTMR необходимы для разработки хемометрической или многомерной модели. Пользователям следует обратиться к Методике D 6122 для получения подробных процедур проверки для этих типов анализаторных систем (см. Случай 2 в ). Примечание 0. Например, для измерения бензола в топливах с искровым зажиганием сравнение системы среднего инфракрасного процесса анализатора на основе теста Метод D 6277 к методу испытаний D 3606. Первичный метод газовой хроматографии будет считаться случаем 1, и эта практика будет применяться. Для каждого образца средний инфракрасный спектр преобразуется в единый результат анализатора с использованием методологии (Метод тестирования D 6277), которая не зависит от основного метода тестирования (Метод тестирования D 3606). Однако, когда тот же анализатор использует многомерную модель для корреляции измеренного среднего инфракрасного спектра с эталонными значениями Метода испытаний D 3606 с использованием методологии Методики E 1655, это считается случаем 2 и применяется Методика D 6122. В этом примере 2 прямым выходным сигналом анализатора является спектр, и преобразование этого многомерного выходного сигнала в результат анализатора требует использования практики D 6122, следовательно, он не является независимым от основного метода испытаний. 1.6 Проводится проверка производительности. путем расчета точности и систематической ошибки различий между результатами анализаторной системы (или подсистемы) после применения любой необходимой корреляции (такие результаты называются здесь «предсказанными результатами основного метода испытаний» (PPTMR)) по сравнению с PTMR для тот же набор образцов. Результаты, использованные в расчетах, относятся к выборкам, которые не использовались при построении корреляции. Вычисленные прецизионность и систематическая погрешность статистически сравниваются с заданными пользователем требованиями для приложения анализаторной системы. 1.6.1 Для анализаторов, используемых в приложениях по выпуску продукции или сертификации качества продукции, требования к точности и погрешности для степени согласия обычно зависят от места установки. или опубликованная точность основного метода испытаний. Примечание 2. В большинстве приложений этого типа PTM является методом испытаний, указанным в спецификации. 1.6.2 Этот пр......
ASTM D3764-06 История
2023ASTM D3764-23 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
2022ASTM D3764-22 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
2019ASTM D3764-19 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
2015ASTM D3764-15e1 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
2015ASTM D3764-15 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
2013ASTM D3764-13 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
2009ASTM D3764-09 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
2006ASTM D3764-06e1 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
2006ASTM D3764-06 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
2001ASTM D3764-01 Стандартная практика валидации систем анализатора технологических потоков
1992ASTM D3764-92(1998) Стандартная практика валидации систем анализатора технологических потоков