CEN EN ISO 3826-3:2007 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 3. Системы мешков для крови со встроенными функциями (ISO 3826-3:2006)
Эта часть ISO 3826 определяет требования, включая требования к характеристикам, для встроенных функций пластиковых, складных, невентилируемых, стерильных контейнеров (систем мешков для крови). Системы мешков для крови не обязательно должны содержать все интегрированные функции, указанные в этом документе. Интегрированные функции относятся к: ? лейкоцитарный фильтр; ? устройство для взятия проб перед донацией; ? сумка сверху и снизу; ? мешок для хранения тромбоцитов; ? устройство защиты от укола иглы. В дополнение к ISO 3826-1, который определяет требования к обычным контейнерам, эта часть ISO 3826 устанавливает дополнительные требования к системам мешков для крови, состоящим из нескольких единиц. Эта часть ISO 3826 не распространяется на автоматизированные системы взятия крови. Если не указано иное, все испытания, указанные в настоящей части ISO 3826, применяются к пластиковому контейнеру, подготовленному к использованию. Используйте химические, физические и биологические испытания в соответствии с ISO 3826-1, где это применимо.
CEN EN ISO 3826-3:2007 История
2007CEN EN ISO 3826-3:2007 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 3. Системы мешков для крови со встроенными функциями (ISO 3826-3:2006)