Настоящий стандарт рассматривает требования, применимые к проектированию, используемому в биоперерабатывающей, фармацевтической промышленности и производстве средств личной гигиены, охватывая прямо или косвенно вопросы материалов, проектирования, изготовления, систем давления (сосудов и трубопроводов), экспертизы, инспекций, испытаний, и сертификация. Инженерные заключения должны соответствовать фундаментальным принципам настоящего Стандарта. Такие суждения не должны использоваться для отмены обязательных правил или конкретных запретов настоящего Стандарта.