Эта часть ISO 3826 определяет требования, включая требования к характеристикам, для встроенных функций пластиковых, складных, невентилируемых, стерильных контейнеров (систем мешков для крови). Системы мешков для крови не обязательно должны содержать все интегрированные функции, указанные в этом документе. К интегрированным функциям относятся:
——лейкоцитарный фильтр;
——устройство для взятия проб перед донацией;
——мешок сверху и снизу;
——мешок для хранения тромбоцитов;
——устройство защиты от укола иглы. В дополнение к ISO 3826-1, который определяет требования к обычным контейнерам, эта часть ISO 3826 устанавливает дополнительные требования к системам мешков для крови, состоящим из нескольких единиц. Эта часть ISO 3826 не распространяется на автоматизированные системы взятия крови. Если не указано иное, все испытания, указанные в настоящей части ISO 3826, применяются к пластиковому контейнеру, подготовленному к использованию. Используйте химические, физические и биологические испытания в соответствии с ISO 3826-1, где это применимо.
BS EN ISO 3826-3:2007 История
0000 BS EN ISO 3826-3:2007(2008)
2006BS EN ISO 3826-3:2007 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови — системы мешков для крови со встроенными функциями
2006BS EN ISO 3826-3:2006 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови. Системы мешков для крови со встроенными функциями
0000 BS EN ISO 1135-4:2004
1990BS 2463-1:1990 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Технические условия на складные контейнеры для крови и ее компонентов.
1989BS 2463-2:1989 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Спецификация на наборы для введения
BS EN ISO 3826-3:2007 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови — системы мешков для крови со встроенными функциями было изменено на BS 2463-1:1990 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Технические условия на складные контейнеры для крови и ее компонентов..
BS EN ISO 3826-3:2007 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови — системы мешков для крови со встроенными функциями было изменено на BS 2463-2:1989 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Спецификация на наборы для введения.