YY 0636.1-2008
Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0636.1-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

Professional Standard - Medicine

состояние

быть заменен 2023-05

быть заменен

YY/T 0636.1-2021

Последняя версия

YY/T 0636.1-2021

заменять

YY 0099-1993 YY 0900-1993

сфера применения

В этой части YY 0636 указаны минимальные требования к безопасности и производительности медицинского и хирургического аспирационного оборудования (см. Рисунок 1), которое может использоваться в медицинских учреждениях, таких как больницы, для ухода за пациентами на дому, а также в полевых условиях и при транспортировке. Хотя такое оборудование может приводиться в действие с помощью систем отрицательного давления в трубопроводе с централизованным питанием, сжатым газом и электричеством или вручную для различных применений, этот раздел YY 0636 касается только всасывающего оборудования, приводимого в действие от сети и аккумуляторов. YY 0636.1 основан на стандарте GB 9706.1-2007; в GB 9706.1-2007 (общий стандарт) этот тип стандарта классифицируется как «специальный стандарт». Как указано в пункте 1.3 GB 9706.1-2007, требования этой части YY 0636 имеют приоритет над требованиями GB 9706.1-2007. Применяются объем и назначение, описанные в главе 1 стандарта GB 9706.1-2007, но содержание пункта 1.1 следует заменить следующим образом: Данная часть YY 0636 не применяется к следующему оборудованию: а) Центральная энергосистема (с использованием отрицательного давления/сжатого газа). газогенерирующее устройство), воздуховоды в транспортных средствах и зданиях, а также настенные соединители; б) Катетеры, дренажные трубки, скребки и всасывающие насадки; в) Шприцы; г) Стоматологическое аспирационное оборудование; д) Системы удаления выхлопных газов; е) Лабораторные аспирационные устройства; g) Автоматические инфузионные системы; h) Пассивный дренаж мочи; i) Закрытые системы для дренирования ран; j) Устройства для гравитационного дренажа желудка; k) Аспираторы слизи для хирургии полости рта; l) Контейнеры для сбора после аспирационных устройств насоса отрицательного давления для постоянной трахеостомии; о) присоски (акушерское применение); о) аспираторы слизи новорожденных; р) отсасывающее оборудование, предназначенное только для эндоскопического применения.

YY 0636.1-2008 Ссылочный документ

• GB 3785-1983 Электрические и акустические характеристики и метод боковых испытаний шумомера
• GB 4208-1993 Степени защиты, обеспечиваемые корпусом (код IP)
• GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• GB/T 3767-1996 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума с использованием звукового давления. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
• GB/T 5169.5-1997 Испытание пожарной опасности электрических и электронных изделий. Часть 2: Методы испытаний. Раздел 2: Испытание игольчатым пламенем
• YY 0339-2002 Аспирационный катетер для использования в дыхательных путях
• YY 0505-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• YY 1040.1-2003  Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и гнезда.

YY 0636.1-2008 История

• 2021 YY/T 0636.1-2021 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Электрическое аспирационное оборудование.
• 2008 YY 0636.1-2008 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности.
• 0000 YY 0900-1993

YY 0636.1-2008 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности. было изменено на YY 0099-1993 электрический аспиратор для прерывания беременности.