Настоящий стандарт распространяется на МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, предназначенное для использования квалифицированным персоналом или под его наблюдением в СРЕДЕ ПАЦИЕНТА или связанное с ПАЦИЕНТОМ таким образом, что это напрямую влияет на безопасность людей или животных в этой среде. Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, хранению, установке, использованию и техническому обслуживанию такого ОБОРУДОВАНИЯ в условиях окружающей среды, указанных в подпункте 1.4 или изготовителем, или как предписано в частных стандартах. Хотя настоящий стандарт в первую очередь касается безопасности, он содержит некоторые требования к надежной работе, если это связано с безопасностью. Опасности, возникающие в результате физиологических эффектов, вызванных предполагаемой функцией ИЗДЕЛИЯ, подпадающего под действие настоящего Стандарта, не учитываются. (Неисчерпывающий) обзор МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ приведен в Приложении А.
SIS SS 486 03 01-1982 История
1985SIS SS 486 03 01-1985 Электромедицинское оборудование. Общие требования безопасности.
1982SIS SS 486 03 01-1982 Электромедицинское оборудование. Общие требования безопасности.