Настоящий стандарт распространяется на МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ оборудование, предназначенное для использования квалифицированным персоналом или под его наблюдением в среде пациента или связанное с пациентом таким образом, что это напрямую влияет на безопасность людей или животных в этой среде. Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, хранению, установке, использованию и техническому обслуживанию такого ОБОРУДОВАНИЯ в условиях окружающей среды, указанных в подпункте 1.4 или изготовителем, или как предписано в частных стандартах. Хотя настоящий стандарт в первую очередь касается безопасности, он содержит некоторые требования к надежной работе, если это связано с безопасностью. Опасности, возникающие в результате физиологических эффектов, вызванных предполагаемой функцией ИЗДЕЛИЯ, подпадающего под действие настоящего Стандарта, не учитываются. (Неисчерпывающий) обзор МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ приведен в Приложении А.
SIS SS IEC 601-1:1987 История
1987SIS SS IEC 601-1:1987 Электромедицинское оборудование. Общие требования безопасности.