ANSI/AAMI/ISO 13485:2003
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Стандартный №

ANSI/AAMI/ISO 13485:2003

Дата публикации

2003

Разместил

American National Standards Institute （ANSI)

Последняя версия

ANSI/AAMI/ISO 13485:2003

сфера применения

Устанавливает требования к системе менеджмента качества, в которой организации необходимо продемонстрировать свою способность поставлять медицинские изделия, которые последовательно соответствуют требованиям клиентов и нормативным требованиям, применимым к медицинским изделиям.

ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 История

• 2003 ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования