ISO 21535:2002
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава.

Стандартный №

ISO 21535:2002

Дата публикации

2002

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

снять со счета 2007-10

быть заменен

ISO 21535:2007

Последняя версия

ISO 21535:2023

сфера применения

Настоящий европейский стандарт устанавливает особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава. Что касается безопасности, стандарт устанавливает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем, а также методам испытаний.

ISO 21535:2002 История

• 2023 ISO 21535:2023 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава.
• 2016 ISO 21535:2007/Amd 1:2016 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава; Поправка 1
• 2007 ISO 21535:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава.
• 2002 ISO 21535:2002 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава.