ISO 15193:2002
Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
- Стандартный №
- ISO 15193:2002
- Дата публикации
- 2002
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 15193:2009
- Последняя версия
- ISO 15193:2009
- сфера применения
- Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к разработке эталонной процедуры измерения. ПРИМЕЧАНИЕ. Предполагается, что опытный лабораторный работник, следуя процедуре измерения, написанной в соответствии с настоящим Европейским стандартом, может получить результаты с неопределенностью измерения, не превышающей установленный диапазон. Настоящий Европейский стандарт применим к любому лицу, органу или учреждению, работающему в одной из различных отраслей лабораторной медицины и намеревающемуся написать документ, который будет служить эталонной процедурой измерений.
ISO 15193:2002 История
- 2009 ISO 15193:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и оформлению эталонных методик измерений.
- 2002 ISO 15193:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
стандарты и спецификации
BS EN 12286:1999 устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
BS EN 12286:1999(2001 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
DIN EN 12286:1999 устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
GOST R ISO 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным
EN ISO 15193:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению эталонных
CAN/CSA-C22.2 No.61010-2-101-2004(C2014 Правила безопасности электроизмерительных, регулирующих и лабораторных приборов. Часть 2-101. Специальные требования к медицинским изделиям для диагностики in
UNI EN ISO 15193:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению референтных
ISO 10993-7:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
ISO/TS 21560:2020 Общие требования к тканеинженерным медицинским изделиям