Настоящая часть стандарта определяет требования и дает указания относительно процедур, которым необходимо следовать при подготовке образцов медицинских изделий для испытаний в биологических системах в соответствии с одной или несколькими частями настоящего стандарта. Это включает в себя: а) выбор материалов для испытаний; б) выбор представительных частей устройства; в) подготовка испытательного образца; г) выбор эталонных материалов для демонстрации пригодности тест-системы и/или возможности сравнительного сравнения биологической активности тест-образца; и д) приготовление экстрактов.
NP EN ISO 10993-12:2001 История
2002NP EN ISO 10993-12:2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:1996).