IEC 60601-2-4:2002
Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования безопасности к сердечным дефибрилляторам

Стандартный №

IEC 60601-2-4:2002

Дата публикации

2002

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

снять со счета

быть заменен

IEC 60601-2-4:2005

Последняя версия

IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018

сфера применения

Настоящий специальный стандарт устанавливает требования к безопасности СЕРДЕЧНЫХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ, как определено в 2.1.101@, именуемых в дальнейшем «ОБОРУДОВАНИЕ». Настоящий частный стандарт не распространяется на имплантируемые дефибрилляторы@ ДЕФИБРИЛЛЯТОРЫ с дистанционным управлением@ внешние чрескожные кардиостимуляторы@ или отдельные автономные СЕРДЕЧНЫЕ МОНИТОРЫ (которые стандартизированы IEC 60601-2-27). Кардиомониторы, в которых используются отдельные электроды для мониторинга ЭКГ, не подпадают под действие настоящего стандарта, если только они не используются в качестве единственной основы для обнаружения ритма AED или обнаружения ударов для синхронизированной кардиоверсии. Технология сигналов дефибрилляции быстро развивается. Опубликованные исследования показывают, что эффективность волновых форм варьируется. Выбор конкретной формы волны, включая форму волны@, доставляемую энергию@ эффективность@ и безопасность, был специально исключен из области применения настоящего стандарта. Однако@ из-за критической важности терапевтической формы волны@ к обоснованию были добавлены комментарии, которые касаются соображений в выбор формы волны.

IEC 60601-2-4:2002 История

• 2018 IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов; Поправка 1
• 2018 IEC 60601-2-4:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
• 2010 IEC 60601-2-4:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
• 2005 IEC 60601-2-4:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования безопасности к сердечным дефибрилляторам
• 2002 IEC 60601-2-4:2002 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования безопасности к сердечным дефибрилляторам
• 1983 IEC 60601-2-4:1983 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к кардиодефибрилляторам и кардиодефибрилляторам-мониторам