Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к содержанию инструкций по использованию инструментов для диагностики in vitro, включая аппараты и оборудование для самотестирования, которые в дальнейшем называются инструментами IVD. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Инструкции по использованию необходимы для обеспечения безопасной и правильной эксплуатации инструментов IVD непрофессионалами. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящий стандарт также может применяться к аксессуарам. Настоящий стандарт не распространяется на инструкции по ремонту в полевых условиях.
BS EN 592:2002 История
2011BS EN ISO 18113-5:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Диагностические инструменты in vitro для самотестирования
0000 BS EN ISO 18113-5:2009
2002BS EN 592:2002 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования