IEC 60976:2007
Медицинское электрооборудование. Медицинские ускорители электронов. Функциональные и эксплуатационные характеристики.

Стандартный №

IEC 60976:2007

Дата публикации

2007

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

Последняя версия

IEC 60976:2007

заменять

IEC 62C/429/FDIS:2007 IEC 60976:1989 IEC 60976 AMD 1:2000

сфера применения

Настоящий международный стандарт распространяется на медицинские УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ при их использовании в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на медицинские УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, которые обеспечивают ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ или ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ с НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИЯМИ в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ при максимальной МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от 0,001 Гр/с–1 до 1 Гр/с–1 при 1 м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ и на НОРМАЛЬНЫХ РАССТОЯНИЯХ ОБРАБОТКИ от 50 см до 200 см от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Настоящий стандарт описывает измерения и процедуры испытаний, которые должен выполнять ИЗГОТОВИТЕЛЬ на стадии проектирования и изготовления медицинского УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ, но не определяет ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ, которые должны проводиться после установки на объекте покупателя. Однако в сопроводительном отчете IEC 60977 предполагается, что многие процедуры испытаний подходят для ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ. Условия измерения, описанные в настоящем стандарте, отличаются от использовавшихся ранее. Это особенно относится к положению ФАНТОМА для измерений и измерения расстояний от ИЗОЦЕНТРА. Эти новые условия следует заменить, а не добавлять к предыдущим методам. Настоящий стандарт определяет процедуры испытаний для определения и раскрытия функциональных характеристик, знание которых считается необходимым для правильного применения и использования медицинского УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ и которые должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ вместе с наибольшим отклонением или вариацией, которые должны быть указаны. ожидается в определенных условиях при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Формат представления значений функциональных характеристик приведен в Приложении А. Признается, что при оценке характеристик необходимо допускать неточности в методах испытаний. Однако было сочтено нецелесообразным объединять ошибки в общий допуск на производительность, а хранить их отдельно в ожидании разработки более точных методов испытаний. Не предполагается, что настоящий стандарт каким-либо образом препятствует будущей разработке новых конструкций оборудования, режимы работы и параметры которого могут отличаться от описанных в настоящем документе, при условии, что такое оборудование обеспечивает эквивалентные уровни производительности для ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ. Если не указано иное, настоящий стандарт предполагает, что медицинские УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ имеют ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ ПОРТАЛ. Если оборудование неизоцентрично, описание характеристик и методов испытаний может потребоваться соответствующим образом адаптировать. ПРИМЕЧАНИЕ. Заявление о соответствии настоящему стандарту не обязательно подразумевает, что эти испытания будут или применялись как ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ или как отдельные испытания.

IEC 60976:2007 История

• 2007 IEC 60976:2007 Медицинское электрооборудование. Медицинские ускорители электронов. Функциональные и эксплуатационные характеристики.
• 2000 IEC 60976/AMD1:2000 Медицинское электрооборудование - Ускорители электронов медицинские - Функциональные и эксплуатационные характеристики; Поправка 1
• 1989 IEC 60976:1989 Медицинское электрооборудование; медицинские ускорители электронов; функциональные характеристики