DIN EN ISO 21534:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Частные требования (ISO 21534:2007); Немецкая версия EN ISO 21534:2007.

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к имплантатам для полной и частичной замены суставов, искусственным связкам и костному цементу, далее именуемым «имплантаты». Для целей настоящего международного стандарта искусственные связки и связанные с ними фиксирующие устройства включены в термин «имплантат». Он определяет требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем. Некоторые испытания, необходимые для демонстрации соответствия настоящему международному стандарту, содержатся в стандартах уровня 3 или упоминаются в них.

DIN EN ISO 21534:2007 История

2009 DIN EN ISO 21534:2009-08 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Частные требования (ISO 21534:2007); Немецкая версия EN ISO 21534:2009 / Примечание: DIN EN ISO 21534 (2007-12) остается действительным наряду с этим стандартом до 21 марта 2010 г.
2009 DIN EN ISO 21534:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Частные требования (ISO 21534:2007); Английская версия DIN EN ISO 21534:2009-08
2007 DIN EN ISO 21534:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Частные требования (ISO 21534:2007); Немецкая версия EN ISO 21534:2007.