IEC 61223-3-2:2007 Оценка и плановые испытания в отделениях медицинской визуализации. Часть 3-2. Приемочные испытания. Характеристики маммографического рентгеновского оборудования для визуализации

Стандартный №: IEC 61223-3-2:2007
Дата публикации: 2007
Разместил: International Electrotechnical Commission (IEC)
Последняя версия: IEC 61223-3-2:2007
заменять: IEC 62B/651/FDIS:2007 IEC 61223-3-2:1996

сфера применения: Настоящая часть IEC 61223 применяется к эффективности маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ в отношении качества изображения и дозы в сочетании с аспектами безопасности ОБОРУДОВАНИЯ. Настоящий стандарт распространяется на маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ и МАММОГРАФИЧЕСКИЕ СТЕРЕОТАКСИЧЕСКИЕ УСТРОЙСТВА. Испытания, описанные в настоящем стандарте, требуют, чтобы качество и рабочие характеристики ПРИЕМНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ были гарантированы до приемочных испытаний, если они не являются неотъемлемой частью маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ. Сюда входят РАДИОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ, УСИЛИТЕЛЬНЫЕ ЭКРАНЫ, РАДИОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ, запоминающие люминофорные пластины и СВЯЗАННОЕ С ними ОБОРУДОВАНИЕ, такое как пленочные процессоры или считыватели запоминающих люминофорных пластин, УСТРОЙСТВА ОТОБРАЖЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЙ и КАМЕРЫ НА МАТЕРИАЛЬНЫХ МАТЕРИАЛАХ. Для испытаний РАДИОГРАФИЧЕСКИХ КАССЕТ и УСИЛИТЕЛЬНЫХ ЭКРАНОВ настоящий стандарт ссылается на ISO 4090. Чувствительность и контрастность рецепторов изображения на экране-пленке считаются установленными в соответствии с ISO 9236-3. П р и м е ч а н и е — В настоящее время не существует стандарта МЭК для приемочных испытаний КАМЕР НА ТВЕРДОМ МАТЕРИАЛЕ или УСТРОЙСТВ ОТОБРАЖЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЙ. С помощью измерений, описанных в настоящем стандарте, можно определить данные для расчета СРЕДНЕЙ ЖЕЛЕЗНОЙ ДОЗЫ. Когда результаты ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ соответствуют ожидаемым значениям, устанавливаются базовые значения для последующих ИСПЫТАНИЙ НА СТАБИЛЬНОСТЬ. Эта часть IEC 61223 определяет a) основные параметры, которые описывают работу вышеупомянутого маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА в отношении качества изображения и дозы; и б) методы проверки того, соответствуют ли измеренные величины, относящиеся к этим параметрам, установленным допускам. Эти методы в основном основаны на неинвазивных измерениях с использованием соответствующего испытательного ОБОРУДОВАНИЯ и выполняются во время или после установки. Подписанные заявления, описывающие этапы процедуры установки, могут использоваться в рамках ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ. Тесты, требующие более высокого уровня соответствия, имеют приоритет над аналогичными тестами с более низким уровнем соответствия. Эта концепция описана в 4.1. Этот стандарт сам по себе не определяет предельные значения или допуски для исследуемых параметров. Трудности могут возникнуть в отношении ответственности за приемочные испытания в случае изменения комбинации пленки/экрана, химического процесса обработки пленки или системы компьютерной радиографии. Это возникает из-за совокупности причин. Во-первых, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ приемника изображения и ПРОИЗВОДИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ могут быть разными. Во-вторых, изменение рецептора изображения или химического процесса обработки пленки может повлиять на производительность системы. Когда происходит интеграция системы, подобная описанной выше, важно провести приемочное тестирование. Когда происходит изменение, которое может изменить производительность системы, важно, чтобы системный интегратор (то есть тот, кто несет ответственность за это изменение) обсудил последствия такого изменения с ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, чтобы последний мог при необходимости отрегулировать систему визуализации. . ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА требуют средних навыков в области медицинской физики. Однако решение о том, кто проводит тест, определяется местными правилами (например, контрактом, постановлением, законом).

IEC 61223-3-2:2007 Ссылочный документ

IEC 60336:2005 Медицинское электрооборудование. Рентгеновские трубки для медицинской диагностики. Характеристики фокальных пятен.
IEC 60601 Медицинское электрооборудование. Часть 3-1. Основные требования к характеристикам оборудования для чрескожного контроля парциального давления кислорода и углекислого газа.
IEC 60601-1 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ*， 2023-01-03 Обновление
IEC 61674 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.*， 2012-11-01 Обновление
IEC 61676:2002 Медицинское электрооборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения рентгеновской трубки в диагностической радиологии.
ISO 4090 Фотография. Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и печатные пленки для визуализации. Размеры и технические характеристики.
ISO 9236-3 Фотография. Сенситометрия экранно-пленочных систем для медицинской радиографии. Часть 3. Определение формы сенситометрической кривой, скорости и среднего градиента для маммографии.

IEC 61223-3-2:2007 История

2007 IEC 61223-3-2:2007 Оценка и плановые испытания в отделениях медицинской визуализации. Часть 3-2. Приемочные испытания. Характеристики маммографического рентгеновского оборудования для визуализации
1996 IEC 61223-3-2:1996 Оценка и плановые испытания в отделениях медицинской визуализации. Часть 3-2. Приемочные испытания. Характеристики маммографического рентгеновского оборудования для визуализации