Применяется область применения, указанная в пункте 1 стандарта EN 60601-1:1990, за исключением того, что пункт 1.1 заменяется следующим: 1.1 Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к распылительным системам, используемым для доставки лекарственных средств в аэрозольной форме к человеку через дыхательную систему. Настоящий европейский стандарт включает распылители с газовым приводом, которые могут быть созданы, например, из компрессоров, трубопроводных систем, баллонов и т. д., или распылители с электрическим приводом (например, ультразвуковые и мембранные устройства) или распылители с ручным приводом. П р и м е ч а н и е — Требования к распылителям, имеющим также функцию увлажнения, указаны в EN ISO 8185:1997 + AC:2002 «Увлажнители» (см. 56.102). Настоящий европейский стандарт не распространяется на небулайзеры, предварительно заряженные конкретным лекарственным средством (например, MDI, DPI).
BS EN 13544-1:2007 История
2007BS EN 13544-1:2007+A1:2009 Оборудование для респираторной терапии. Небулайзерные системы и их компоненты.
2007BS EN 13544-1:2007 Оборудование для респираторной терапии. Небулайзерные системы и их компоненты.
2001BS EN 13544-1:2001 Оборудование для респираторной терапии. Небулайзерные системы и их компоненты.