YY/T 0606.12-2007
Медицинские изделия тканевой инженерии. Часть 12: Руководство по обработке клеток, тканей и органов. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 0606.12-2007
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2007
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- Последняя версия
- YY/T 0606.12-2007
- сфера применения
- 1.1 Данная часть YY/T 0606 определяет требования к обработке, тестированию, производству и обеспечению качества клеток, тканей и органов, используемых в медицинских продуктах тканевой инженерии (TEMP), включая: a) Обработку клеток, тканей и органов (т.е. объекты, реагенты, процедуры получения, проверка и хранение; компоненты тканевых культур, биологические опасности и операционные зоны); б) доноры (человеческие или нечеловеческие) и скрининг; в) клетки, ткани и исследование и обработка органов. 1.2 Этот раздел не применяется к продуктам, рассматриваемым как биологические продукты в соответствии с действующим Законом о контроле над лекарственными средствами.
YY/T 0606.12-2007 История
- 2007 YY/T 0606.12-2007 Медицинские изделия тканевой инженерии. Часть 12: Руководство по обработке клеток, тканей и органов.
