Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, конструкцию и основные параметры, требования, методы испытаний, правила осмотра, знаки, упаковку, транспортирование и хранение аппаратов эксимерлазерной рефракционной терапии роговицы. Эксимерлазерный аппарат для рефракционной терапии роговицы (далее именуемый аппаратом для лечения) в основном используется для процедур коррекции рефракции роговицы, таких как фоторефрактивная кератэктомия (ФРК), кератомилез in situ (LASIK) и терапевтическая кератэктомия (PPK).
YY 0599-2007 Ссылочный документ
GB 7247.1-2001 Безопасность лазерных изделий. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство пользователя.
GB 9706.1-1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.20-2000 Медицинское электрооборудование Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическому и терапевтическому лазерному оборудованию
GB/T 14710-1993 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования.
GB/T 191-2000 Упаковка-графическая маркировка для обращения с товарами
YY 0599-2007 История
2015YY 0599-2015 Терапевтическое лазерное оборудование. Эксимерлазерная система лечения аметропии роговицы
2007YY 0599-2007 Эксимерлазерная система лечения аметропии роговицы