Настоящий европейский стандарт определяет требования к процедуре отбора проб для приемочных испытаний готовых медицинских изделий для диагностики in vitro, которые требуют проверки ЕС уполномоченным органом.
EN 13975:2003 История
2003EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты