International Organization for Standardization (ISO)
состояние
Последняя версия
ISO 12790-1:2001
сфера применения
Эта часть ISO 12790 устанавливает критерии обеспечения и контроля качества, оценки эффективности и аккредитации лабораторий радиобиологического анализа. Критерии и руководство для прямого радиобиологического анализа (in vivo) и непрямого радиобиологического анализа (in vitro) приведены в отдельных разделах данной части ISO 12790. В этой части ISO 12790 рассматриваются: a) точность прямых (in vivo) измерений активности и количества отдельных важных радионуклидов в тестовых фантомах и косвенные (in vitro) измерения активности и количества отдельных важных радионуклидов в тестовых пробах; б) методы определения минимально обнаруживаемого количества; в) минимальные уровни тестирования и диапазоны тестирования; г) требования к предоставлению результатов радиобиологического анализа обслуживающими лабораториями; д) обеспечение качества в сервисных лабораториях; е) контроль качества в сервисных лабораториях; g) протокол отчета об оценках испытаний обслуживающих лабораторий в испытательную лабораторию; h) процедуры по умолчанию, когда заказчик обслуживающей лаборатории не указывает критерии эффективности. В сферу применения настоящей части ISO 12790 не входят: а) подробные радиохимические методы выделения радионуклидов из биологических проб; б) подробные процедуры измерения радиоактивности in vivo и in vitro; в) метаболические данные и математические модели для преобразования результатов радиобиологического анализа в поглощенную дозу и эквивалент дозы; г) процедуры подготовки и распределения испытательными лабораториями образцов и фантомов. Аналитические методы радиобиологического анализа в настоящее время не стандартизированы, но доступны в литературе. Рекомендации по преобразованию результатов радиобиологического анализа в дозу содержатся в публикациях национальных и международных правил и руководств, Международной комиссии по радиологической защите (ICRP), Национального совета по радиационной защите и измерениям (NCRP), Международного агентства по атомной энергии (МАГАТЭ). ) и Международной комиссии по радиологическим единицам и измерениям (ICRU). Рекомендации МКРЗ, НКРЗ, МАГАТЭ и МКРЕ, а также опыт практического применения этих рекомендаций для проведения радиобиологических анализов, а также интерпретации и использования результатов биоанализа в программах радиационной защиты были учтены при разработке эту часть ISO 12790.