Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний для индикаторов, которые показывают воздействие процессов стерилизации посредством физического и/или химического изменения веществ и которые используются для мониторинга достижения одной или нескольких переменных, необходимых для процесса стерилизации. Их действие не зависит от присутствия или отсутствия живого организма.
ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005 История
2014ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.