Настоящий европейский стандарт определяет общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не применим к зубным имплантатам, материалам для реструктуризации зубов, трансэндодонтическим и трансрадикулярным имплантатам или интраокулярным линзам. С точки зрения безопасности этот стандарт представляет требования, касающиеся ожидаемых характеристик, характеристик конструкции, материалов, оценки конструкции, производства, стерилизации, упаковки и информации, предоставляемой производителем, а также испытаний. Испытания, необходимые для демонстрации соответствия настоящему стандарту, содержатся в стандартах разных уровней.
NP EN ISO 14630:2000 История
2001NP EN ISO 14630:2000 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования (ISO 14630:1997).