ISO 14949:2001 Имплантаты для хирургии. Двухкомпонентные силиконовые эластомеры дополнительного отверждения.

сфера применения: Настоящий международный стандарт определяет характеристики и соответствующие методы испытаний двухкомпонентного жидкого силиконового эластомера высокой консистенции аддитивного отверждения для использования в производстве (частично или полностью) хирургических имплантатов.

ISO 14949:2001 Ссылочный документ

ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
ISO 34-1:1994 Резина, вулканизированная или термопластичная; определение прочности на разрыв; часть 1: образцы для испытаний на брюки, угол и полумесяц.
ISO 3417:1991 Резина; измерение характеристик вулканизации с помощью отверждающего устройства с вибрирующим диском
ISO 48:1994 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение твердости (твердость от 10 IRHD до 100 IRHD)
ISO 527-2:1993 пластмассы; определение прочностных свойств; часть 2: условия испытаний формовочных и экструзионных пластмасс
ISO 6502:1999 Каучук - Руководство по использованию кюрметров

2001 ISO 14949:2001 Имплантаты для хирургии. Двухкомпонентные силиконовые эластомеры дополнительного отверждения.