Раздел 1 IEC 60601-1:1998 применяется со следующей поправкой: ISO 8185 является одним из серии международных стандартов, основанных на IEC 60601-1; в IEC 60601-1 («Общий стандарт») этот тип международного стандарта называется «частным стандартом». Как указано в IEC 60601-1:1998, 1.3, требования настоящего международного стандарта имеют приоритет над требованиями IEC 60601-1. Увлажнители могут быть газовыми, электрическими или и теми, и другими. Однако этот международный стандарт был подготовлен как частный стандарт на основе IEC 60601-1, который представляет общие требования ко всем аспектам безопасности, а не только к аспектам электробезопасности, и по этой причине многие требования применимы к неэлектрическим увлажнителям. Когда в настоящем международном стандарте указано, что применяется раздел МЭК 60601-1, это означает, что этот раздел применяется только в том случае, если требование применимо к рассматриваемым системам увлажнения. Настоящий международный стандарт включает требования к безопасности и производительности увлажнителей, пригодных для включения в дыхательные системы, как определено в 1.3.107. Настоящий международный стандарт также включает некоторые требования к выпускным трубкам, в том числе к выпускным трубкам с подогревом (выходные трубки с электрическим сопротивлением), устройствам, предназначенным для управления этими нагретыми выпускными трубками, и устройствам управления подогреваемыми выпускными трубками. Настоящий международный стандарт не применим к теплообменникам тепла и влаги (ТВЭ). Настоящий международный стандарт не распространяется на устройства, обычно называемые «комнатными увлажнителями», а также увлажнители, используемые в системах отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, а также увлажнители, встроенные в инкубаторы для новорожденных. Настоящий международный стандарт не распространяется на небулайзеры, используемые для введения лекарств пациентам.
NP EN ISO 8185:2000 История
2001NP EN ISO 8185:2000 Увлажнители медицинского назначения Общие требования к системам увлажнения (ISO 8185:1997)