Устанавливает минимальные требования к маркировке, безопасности и эффективности для устройств мониторинга внутричерепного давления, будь то чрескожные, полностью имплантируемые или неинвазивные. Настоящий стандарт также охватывает методы испытаний и калибровки, необходимые для установления соответствия стандарту.