BS EN 62083:2001
Медицинское электрооборудование. Требования к безопасности систем планирования лучевой терапии

Стандартный №

BS EN 62083:2001

Дата публикации

2001

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2010-03

быть заменен

BS EN 62083:2009

BS EN 62083:2010

Последняя версия

BS EN 62083:2010

сфера применения

Настоящий международный стандарт применяется к проектированию, производству и некоторым аспектам установки RTPS - для использования при ПЛАНИРОВАНИИ ЛУЧЕВОЙ ЛЕЧЕНИЯ в медицинской практике человека; 　——который импортирует данные либо посредством ввода ОПЕРАТОРОМ, либо напрямую с других устройств; 　——который выводит данные либо в печатном виде для просмотра, либо непосредственно на другие устройства; 　——и который предназначен для · НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ под руководством имеющих соответствующую лицензию или КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ ЛИЦ ОПЕРАТОРАМИ, имеющими необходимые навыки и подготовку; · обслуживаться в соответствии с рекомендациями, приведенными в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, и · использоваться в условиях окружающей среды и электроснабжения, УКАЗАННЫХ в техническом описании. RTPS, разработанный ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ исключительно для собственного использования, не входит в сферу действия настоящего стандарта, но настоятельно рекомендуется применять принципы этого стандарта при его создании и использовании. Если такой RTPS предоставляется другому ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ, при котором разработчики непосредственно не контролируют его использование, и представляется пригодным для использования, то разработчики берут на себя роль ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, и применяется настоящий стандарт. RTPS — это, по сути, программное приложение, и целью настоящего стандарта является установление требований к функциям, соответствующей документации и тестированию программного обеспечения. Требования БЕЗОПАСНОСТИ аппаратного обеспечения не включены в настоящий стандарт, поскольку они различаются в зависимости от характера аппаратного обеспечения. Требования к аппаратному обеспечению см. в разделе 3.1 и приложении А.

BS EN 62083:2001 История

• 2010 BS EN 62083:2010 Медицинское электрооборудование. Требования к безопасности систем планирования лучевой терапии
• 2010 BS EN 62083:2009 Медицинское электрооборудование. Требования к безопасности систем планирования лучевой терапии
• 2001 BS EN 62083:2001 Медицинское электрооборудование. Требования к безопасности систем планирования лучевой терапии