Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к показателям процесса стерилизации влажным теплом, оксидом этилена, облучением, сухим теплом и формальдегидом в водяном паре (формальдегид/влажное тепло). Эти индикаторы предназначены для использования на индивидуальной упаковке продукта, чтобы продемонстрировать, что эта упаковка подверглась воздействию технологического процесса. Они могут быть спроектированы так, чтобы реагировать на одну или несколько критических переменных процесса, но могут быть спроектированы так, чтобы достигать своей «пороговой точки» реакции после воздействия субоптимальных уровней соответствующей переменной процесса. Индикаторы процесса могут быть напечатаны непосредственно на упаковочном материале или представлены в виде самоклеящихся этикеток, упаковочных лент, этикеток и т. д. Индикаторы процесса имеют определенную реакцию «пороговой точки».
NP EN 867-2-2000 История
2000NP EN 867-2-2000 Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Часть 2: Индикаторы процесса (Класс А)