International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO/TR 13843:2000
сфера применения
В настоящем Техническом отчете рассматривается валидация микробиологических методов с особым упором на выборочные количественные методы, в которых количественная оценка основана на подсчете частиц либо непосредственно, с помощью микроскопа, либо косвенно, на основе роста (размножения) в колонии или помутнение. Принципы и процедуры в этой области широко известны как наличие/отсутствие (P/A), наиболее вероятное количество (MPN), подсчет колоний и прямой (микроскопический) подсчет. Настоящий технический отчет не применяется к валидации так называемых быстрых или современных методов, которые в основном зависят от измерения продуктов или изменений, вызванных микробной активностью, но не направлены на обнаружение отдельных частиц.
ISO/TR 13843:2000 История
2000ISO/TR 13843:2000 Качество воды. Руководство по валидации микробиологических методов