ISO 12891-4:2000
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов.
- Стандартный №
- ISO 12891-4:2000
- Дата публикации
- 2000
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 12891-4:2000
- сфера применения
- В различных частях ISO 12891 даны рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов и связанных с ними образцов, которые регулярно отбираются у пациентов во время ревизионной операции или после вскрытия. Цель состоит в том, чтобы предоставить рекомендации по предотвращению повреждения образцов, которое может исказить результаты исследования, а также по сбору данных в нужное время и при соответствующих обстоятельствах для подтверждения исследования. Часть 1 посвящена поиску и обработке. Части 2–4 касаются анализа имплантатов из конкретных материалов, включая протоколы представления собранных данных. Для конкретных программ расследования могут потребоваться дополнительные, более конкретные протоколы. Если используются специальные аналитические методы, следует указать соответствующие процедуры. Эта часть ISO 12891 содержит рекомендации по анализу извлеченных керамических хирургических имплантатов. Общие сведения о керамике см. в библиографии. Расследование разделено на три этапа, которые становятся все более разрушительными. Стадию и тип исследования следует выбирать в зависимости от типа имплантата и цели исследования. Эта часть ISO 12891 касается «плотной», «стабильной» керамики, такой как оксид алюминия и тетрагональный диоксид циркония. Однако, где это возможно, разделы данной части ISO 12891 могут также применяться к менее стабильной керамике, такой как гидроксиапатит, или биодоступной керамике, такой как трикальцийфосфат. В разделе 6 предусмотрены некоторые положения по анализам таких типов керамики. Эту часть ISO 12891 следует использовать в соответствии с национальными правилами или требованиями законодательства, касающимися обращения и анализа извлеченных имплантатов, тканей и связанного с ними биологического материала.
ISO 12891-4:2000 История
- 2000 ISO 12891-4:2000 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов.
