Дополнение: Настоящий стандарт распространяется на СИМУЛЯТОРЫ РАДИОТЕРАПИИ:
——которые используют диагностическое РЕНТГЕНОВСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ для физической имитации ПУЧКА РАДИОТЕРАПИИ, так что ОБЪЕМ ОБЛУЧЕНИЯ, подлежащего ОБЛУЧЕНИЮ во время РАДИОТЕРАПИИ, может быть локализован, а также положение и размер ПУЧКА РАДИОТЕРАПИИ. РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ может быть подтверждено;
——предназначены исключительно для моделирования ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ в качестве прелюдии к намеченной ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, а не для каких-либо других целей, таких как общие диагностические обследования;
——эксплуатироваться в условиях окружающей среды и электроснабжения, УКАЗАННЫХ в техническом описании;
——включающий в себя следующие части: · систему получения РЕНТГЕНОВСКОГО ПУЧКА, моделирующую геометрию ПУЧКА РАДИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ; · система для получения изображений передаваемого РЕНТГЕНОВСКОГО ЛУЧА, например, с помощью РАДИОГРАФИИ или РАДИОСКОПИИ; · узел для контроля размера и положения ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и для определения предполагаемой зоны лечения; · механическая конструкция, которая физически моделирует геометрию и движения РАДИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ и поддерживает систему визуализации; · система ПОДДЕРЖКИ ПАЦИЕНТОВ.
IEC 60601-2-29:1999 История
2008IEC 60601-2-29:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-29. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам имитаторов лучевой терапии.
1999IEC 60601-2-29:1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2-29. Частные требования к безопасности имитаторов лучевой терапии.
1996IEC 60601-2-29/AMD1:1996 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности имитаторов лучевой терапии; Поправка 1
1996IEC 60601-2-29:1996 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования к безопасности имитаторов лучевой терапии; (Поправка 1-1996) (CENELEC EN 60601-2-29: 1995) (Редакция 1.0)
1993IEC 60601-2-29:1993 Медицинское электрооборудование; часть 2. Особые требования к безопасности симуляторов лучевой терапии.