Настоящий международный стандарт, состоящий из нескольких частей, дает рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов, медицинских имплантатов и связанных с ними образцов, которые регулярно извлекаются у пациентов, во время ревизионной хирургии или после вскрытия. Цель состоит в том, чтобы предоставить рекомендации по предотвращению повреждения связанных образцов, которое может скрыть результаты исследования, а также по сбору данных в нужное время и при соответствующих обстоятельствах для подтверждения исследования. ISO 12891-1 задуман как общий руководящий документ по извлечению и обращению с хирургическими имплантатами, обеспечивающий их безопасное и правильное извлечение, стерилизацию и обращение. В соответствующих частях настоящего международного стандарта предусмотрены протоколы сбора данных и исследований для конкретных типов материалов в отношении их типичных применений. Для конкретных программ расследования могут потребоваться дополнительные, более конкретные протоколы. Если используются специальные аналитические методы, необходимо указать соответствующие процедуры обращения. Эту часть ISO 12891 следует применять в соответствии с национальными правилами или требованиями законодательства, касающимися обращения и анализа извлеченных имплантатов и тканей.
ISO 12891-1:1998 История
2015ISO 12891-1:2015 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и обращение с ним.
2011ISO 12891-1:2011 Имплантаты для хирургии. Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и обращение с ними.
1998ISO 12891-1:1998 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и обращение с ним.