Настоящий европейский стандарт дает руководство по общим процедурам испытаний для оценки очищаемости оборудования (компонентов и узлов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий европейский стандарт применяется, прежде всего, если предполагаемое использование оборудования включает использование потенциально опасных микроорганизмов. Настоящий европейский стандарт также применяется к неопасным микроорганизмам и/или остаточным загрязнениям, которые могут отрицательно повлиять на процессы стерилизации или вызвать перекрестное загрязнение продуктов или процессов. Настоящий европейский стандарт применяется к установкам или компонентам, таким как клапаны и фитинги, резервуары, насосы, трубопроводы, сепарационные и наполнительные устройства, а также контрольно-измерительные приборы, контактирующие с технологическими жидкостями.
BS EN 12296:1998 История
1998BS EN 12296:1998 Биотехнология. Оборудование. Руководство по процедурам тестирования на очищаемость.