Этот стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой производителем для различных категорий медицинских изделий, как того требуют соответствующие директивы ЕС. В нем не указан язык, который будет использоваться для такой информации. Он призван дополнить конкретные требования Директив ЕС по медицинским изделиям в контексте определения средств, с помощью которых могут быть выполнены определенные требования. Если производитель соблюдает эти меры, они обеспечивают презумпцию соответствия соответствующим основным требованиям в отношении предоставляемой информации.
BS EN 1041:1998 История
2008BS EN 1041:2008+A1:2013 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
2008BS EN 1041:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
1998BS EN 1041:1998 Информация, предоставляемая производителем вместе с медицинскими изделиями