BS EN 60601-2-16:1998
Медицинское электрооборудование. Особые требования к безопасности. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

Стандартный №

BS EN 60601-2-16:1998

Дата публикации

1998

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2015-07

быть заменен

BS EN 60601-2-16:2015

Последняя версия

BS EN 60601-2-16:2015

заменять

96/560319 DC-1996 BS 5724 Part 2 Section 2.16:1989

сфера применения

Дополнение: Настоящий стандарт определяет минимальные требования безопасности для одного оборудования для ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ и ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ ПАЦИЕНТА (как определено в 2.101). Эти устройства предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинского специалиста, включая ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ и ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ, управляемое ПАЦИЕНТОМ. Эти особые требования не применяются к — ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫМ КОНТУРАМ, — ДИАЛИЗАТОРАМ, — КОНЦЕНТРАТАМ ДИАЛИЗИРУЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ, — ОБОРУДОВАНИЮ для очистки воды, — ОБОРУДОВАНИЮ, используемому для проведения перитонеального диализа (см. МЭК 60601-2-39).

BS EN 60601-2-16:1998 История

• 2015 BS EN 60601-2-16:2015 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
• 1998 BS EN 60601-2-16:1998 Медицинское электрооборудование. Особые требования к безопасности. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.