IEC 60601-2-11:1997
Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к оборудованию для гамма-лучевой терапии.

Стандартный №

IEC 60601-2-11:1997

Дата публикации

1997

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

снять со счета

быть заменен

IEC 60601-2-11/AMD1:2004

Последняя версия

IEC 60601-2-11:2013

сфера применения

Дополнение: аа) Настоящий частный стандарт устанавливает требования к безопасности ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ГАММА-ПУЧКОВОЙ ТЕРАПИИ, предназначенного для РАДИОТЕРАПИИ в медицинской практике человека, и включает ОБОРУДОВАНИЕ, в котором выбор и ОТОБРАЖЕНИЕ рабочих параметров может контролироваться ПРОГРАММИРУЕМОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ СИСТЕМОЙ (ПЭС). bb) Настоящий стандарт применяется к ОБОРУДОВАНИЮ, которое предназначено для подачи ПУЧКА(И) ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЯ на НОРМАЛЬНЫЕ РАССТОЯНИЯ ОБРАБОТКИ, превышающие 5 см, с использованием ЗАКРЫТОГО РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА(ов). Для ОБОРУДОВАНИЯ, работающего на более коротких расстояниях, могут потребоваться особые меры предосторожности. сс) Настоящий стандарт применяется к ОБОРУДОВАНИЮ, предназначенному для: 　——использования под руководством имеющих соответствующую лицензию или КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ ЛИЦ ОПЕРАТОРАМИ, обладающими навыками, необходимыми для конкретного медицинского применения и действующими в соответствии с ИНСТРУКЦИЯМИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, - обслуживанием через заранее определенные интервалы времени. , - при условии регулярных проверок со стороны пользователя, - используется для определенных клинических целей, например, СТАЦИОНАРНАЯ РАДИОТЕРАПИЯ или РАДИОТЕРАПИЯ С ДВИЖУЩИМСЯ ЛУЧЕМ. dd) Настоящий стандарт применим к производству и некоторым аспектам установки ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ГАММА-ЛУЧЕЙ ТЕРАПИИ путем включения ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ и ИСПЫТАНИЙ НА МЕСТАХ соответственно. ee) Настоящий частный стандарт устанавливает требования к ОБОРУДОВАНИЮ. В нем не указаны требования к ИСТОЧНИКАМ ИЗЛУЧЕНИЯ.

IEC 60601-2-11:1997 История

• 2013 IEC 60601-2-11:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-11. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гамма-лучевой терапии.
• 2004 IEC 60601-2-11/AMD1:2004 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-11. Частные требования к безопасности оборудования для гамма-лучевой терапии.
• 1997 IEC 60601-2-11:1997 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к оборудованию для гамма-лучевой терапии.
• 1993 IEC 60601-2-11/AMD2:1993 Медицинское электрооборудование; часть 2: Частные требования к безопасности оборудования для гамма-терапии; поправка 2
• 1988 IEC 60601-2-11/AMD1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 2: Частные требования к безопасности оборудования для гамма-терапии; раздел третий: электрическая и механическая безопасность оборудования; изменение № 1 к публикации 601-2-11 (1987 г.)
• 1987 IEC 60601-2-11:1987 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности оборудования для гамма-терапии.