ISO 8185:1997 Увлажнители медицинского назначения. Общие требования к системам увлажнения - Стандарты и спецификации PDF

ISO 8185:1997
Увлажнители медицинского назначения. Общие требования к системам увлажнения

Стандартный №
ISO 8185:1997
Дата публикации
1997
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
состояние
быть заменен
ISO 8185:1997/Cor 1:2001
Последняя версия
ISO 8185:2007/Amd 1:2008
сфера применения
Пункт 1 стандарта IEC 60601-1:1988 применяется со следующей поправкой: ISO 8185 является одним из серии международных стандартов, основанных на IEC 60601-1; в IEC 60601-1 («Общий стандарт») этот тип международного стандарта называется «частным стандартом». Как указано в IEC 60601-1:1988, пункт 1.3, требования настоящего международного стандарта имеют приоритет над требованиями IEC 60601-1. Увлажнители могут быть газовыми, электрическими или и теми, и другими. Однако этот международный стандарт был подготовлен как частный стандарт на основе IEC 60601-1, который устанавливает общие требования ко всем аспектам безопасности, а не только к электробезопасности, и поэтому многие из требований применимы к увлажнителям, не работающим от электричества. Если в настоящем международном стандарте указано, что применяется пункт МЭК 60601-1, это означает, что этот пункт применяется только в том случае, если требование применимо к рассматриваемой системе увлажнителя. Настоящий международный стандарт включает требования к безопасности и производительности увлажнителей, определенных в 1.3.107, подходящих для включения в дыхательные системы. Настоящий международный стандарт также включает некоторые требования к трубкам для доставки, включая трубки для доставки с подогревом (трубки для доставки с подогревом), а также устройства, предназначенные для управления этими трубками для доставки с подогревом, контроллеры трубок для доставки с подогревом. Настоящий международный стандарт не применим к теплообменникам тепла и влаги (ТВЭ). Настоящий международный стандарт не применим к устройствам, обычно называемым «комнатными увлажнителями», а также к увлажнителям, используемым в системах отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, а также к увлажнителям, встроенным в инкубаторы для новорожденных. Настоящий международный стандарт не распространяется на небулайзеры, используемые для доставки лекарственных средств пациентам.

ISO 8185:1997 История

  • 2007 ISO 8185:2007/Amd 1:2008
  • 2007 ISO 8185:2007 Увлажнители дыхательных путей медицинского назначения. Частные требования к системам увлажнения органов дыхания.
  • 2001 ISO 8185:1997/Cor 1:2001 Увлажнители медицинского назначения. Общие требования к системам увлажнения; Техническое исправление 1
  • 1997 ISO 8185:1997 Увлажнители медицинского назначения. Общие требования к системам увлажнения
  • 1988 ISO 8185:1988 Увлажнители для медицинского применения; требования безопасности



© 2023. Все права защищены.