IEC 61010-2-042:1997
Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-042. Частные требования к автоклавам и стерилизаторам, использующим токсичный газ для обработки медицинских материалов, а также для лабораторных процессов.
- Стандартный №
- IEC 61010-2-042:1997
- Дата публикации
- 1997
- Разместил
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- состояние
- Последняя версия
- IEC 61010-2-042:1997
- заменить на
- IEC 61010-2-040:2005
- сфера применения
- Стандарт распространяется на стерилизаторы высокого давления и стерилизаторы, включая системы автоматической загрузки и разгрузки, которые имеют стерилизационную камеру с использованием токсичных газов, используются для обработки медицинских материалов и используются для лабораторной обработки, например для стерилизации. Примечание 1: Характеристики безопасности автоматической системы загрузки соответствуют национальным правилам безопасности или другим правилам безопасности. Примечание 2: Обычно считается, что автоматическое управление циклом стерилизации очень важно для безопасной эксплуатации оборудования, использующего токсичные газы, поскольку системы ручного управления могут представлять серьезную опасность для операторов (см. 1.2). Примечание 3: Основными используемыми газовыми стерилизующими веществами являются оксид этилена и формальдегид. Примечание 4: В некоторых случаях стерилизационная камера работает при давлении выше или ниже атмосферного давления. Примечание 5: Все значения давления относятся к абсолютному давлению. Атмосферное давление (1 бар) ≥ 100 кПа. Примечание 6: Если не указано иное, термин «стерилизатор под давлением» относится ко всем типам стерилизаторов. Если автоклав установлен с парогенератором для увлажнения в одном устройстве, к парогенератору также применяются применимые требования безопасности, указанные в настоящем стандарте. 1.1.2 Модификации оборудования, не включенные в область применения настоящего стандарта: После последнего тире добавить следующий текст: За исключением газовой среды, создаваемой самим автоклавом (см. 13.2.103.1). Дополнение: Добавьте следующие новые тире и примечания: ——Экологический шкаф Примечание 1: Поскольку все стерилизаторы под давлением, описанные в этой Части 2, используют токсичные газы, другие типы оборудования, в которых используется только стерилизация паром или сухим жаром, не включены; Примечание 2: Это В стандарте не обсуждаются специальные требования к моечно-дезинфицирующим машинам, не обсуждаются микробные опасности с высоким риском, связанные с загрузкой, а также не обсуждаются требования к конструкции самого сосуда под давлением. 1.2 Целевое изменение: Вставить следующий текст после шестого тире «газ»: (включая случайный выброс токсичного газа) 1.4 Замена условий окружающей среды: Первое тире заменяется следующим: ——Использование в помещении, его можно использовать на открытом воздухе, если производитель указывает иное (см. 11.6 GB 4793.1-2007).
IEC 61010-2-042:1997 История
- 1997 IEC 61010-2-042:1997 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-042. Частные требования к автоклавам и стерилизаторам, использующим токсичный газ для обработки медицинских материалов, а также для лабораторных процессов.
