Настоящий европейский стандарт определяет требования к проектированию производственных зданий, используемых для безопасного обращения с микроорганизмами и самой продукцией, если она представляет биологическую опасность. ПРИМЕЧАНИЕ 1. При применении настоящего европейского стандарта внимание обращается на существующие национальные правила, такие как правила, касающиеся генной инженерии, выбросов в воду и окружающую среду, касающиеся требований к проектированию. К производственным зданиям относятся здания, предназначенные, при необходимости, для размещения всех ферментеров и последующего технологического оборудования. Проектирование здания завода включает проектирование оборудования, связанного с самим зданием, и исключает конкретное производственное оборудование. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Реализация оборудования охватывается стандартной реализацией оборудования в зависимости от степени опасности, которая готовится (см. приложение Б [3]). Настоящий европейский стандарт не применим к требованиям к проектированию, которые влияют на надлежащую производственную практику (см. приложение B [6]) или качество продукции, на что обращают внимание соответствующие кодексы практики и национальные правила. Целесообразно рассмотреть оба аспекта одновременно.
BS EN 1620:1997 История
1997BS EN 1620:1997 Биотехнология. Крупномасштабные процессы и производства. Строительство предприятий по степени опасности.