Настоящий европейский стандарт применяется к упаковке для перевозки медицинских и биологических тестовых образцов, именуемых в дальнейшем «испытуемые образцы», при условии, что? - номинальный объем сосуда(ов) для проб не превышает 100 мл;
——для нескольких проб общий объем проб в защитном контейнере? не превышает 500 мл;
——в образце нет инфекционных веществ или существует относительно низкая вероятность того, что присутствуют инфекционные вещества, напр. Б. для материалов медико-биологического исследования для плановых контрольных обследований или для первичной диагностики. ПРИМЕЧАНИЕ 1: Транспортировка означает изменение места расположения испытуемых образцов за пределами собственности отправителя или получателя испытуемого образца. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Транспортная упаковка для тестируемых образцов, которые содержат или могут содержать инфекционные вещества групп риска II–IV согласно ВОЗ, подпадает под действие правил перевозки опасных грузов. В этом случае применяются положения правил с [1] по [5] (см. Приложение А), если это применимо. Настоящий европейский стандарт не распространяется на транспортную упаковку для дезинфицированных предметных стекол для микроскопии или стерилизованных образцов для патологоанатомических исследований. Целью настоящего стандарта является определение единых условий, требований и методов испытаний транспортной упаковки предметов медицинского и биологического исследования с целью снижения риска для человека, животных и окружающей среды.
ONORM EN 829-1996 История
1996ONORM EN 829-1996 Системы диагностики in vitro-Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов-Требования, испытания