диапазон 2 Стандартизированные справочные файлы 3 Термины и определения 3.1 Продукты иммунной клетки иммунноклеточный продукт 3.2 Генный вектор Гей вектор 3.3 Конец производства клеткиконецпродуктаклетки 4 Классификация продуктов иммунных клеток 5 Контроль качества генетически модифицированных векторов 5.1 Контроль остатков сырья материалов-носителей 5.2 Анализ терминальных клеток при производстве векторов 5.3 Обнаружение экзогенных факторы в генных векторах 5.4 Вирусы Стандарты контроля качества векторов 6 Требования к донорам клеток 7 Контроль качества продуктов иммунных клеток 7.1 Обнаружение количества и жизнеспособности клеток 7.2 Обнаружение идентификации, гомогенности и чистоты 7.3 Обнаружение биологической активности 7.4 Обнаружение остатков процесса 7.5 Обнаружение опухолевых клеток 7.6 Обнаружение стерильности 7.7 Обнаружение микоплазмы 7.8 Хранение и транспортировка7.11 Срок годности иммунных клеток7.12 Критерии выпуска
T/CGCPU 011-2020 История
2020T/CGCPU 011-2020 Требования к контролю качества продуктов для иммунных клеток