GOST R ISO 10993-14-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
- Стандартный №
- GOST R ISO 10993-14-2009
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- GOST
- состояние
- 2013-01
- Последняя версия
- GOST R ISO 10993-14-2009
- сфера применения
- Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации: - метод экстремального раствора — метод ускоренного изучения деградации; - метод моделирующего раствора — метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на методы исследования деградации керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом изделия во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деградации, которую проводят в соответствии с ИСО 10993-1
GOST R ISO 10993-14-2009 История
- 2010 GOST R ISO 10993-14-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
- 2001 GOST R ISO 10993-14-2001 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации керамики
