Целью настоящего стандарта является оценка и рассмотрение изделий медицинского назначения (включая программное и аппаратное обеспечение) в сетевой среде с точки зрения сетевой безопасности. Настоящий стандарт охватывает термины и определения, технические требования (приложенные документы, требования к конструкции продукции, функциональные требования к продукции), детали оценки соответствия (оценка соответствия сопроводительной документации, оценка соответствия требованиям к конструкции продукции, оценка соответствия функциональным требованиям к продукции) и т. д. Соответствующие положения сделал.
T/CSBME 009-2019 История
2019T/CSBME 009-2019 Метод оценки качества кибербезопасности в медицинских устройствах