SN/T 4445.4-2023 (Англоязычная версия) Технические требования к проверке импортных медицинских изделий Часть 4. Инфузионный насос - Стандарты и спецификации PDF

SN/T 4445.4-2023
Технические требования к проверке импортных медицинских изделий Часть 4. Инфузионный насос (Англоязычная версия)

Стандартный №
SN/T 4445.4-2023
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2023
Разместил
Professional Standard - Agriculture
Последняя версия
SN/T 4445.4-2023
 

Введение
Российское издание технического стандарта определяет требования к импортным медицинским приборам для контроля качества таких устройств на границе страны. В данной части стандарта акцент делается на трансфузионных насосах, которые используются для введения лекарственных средств и жидкостей непрерывно или с интервалами во время лечения пациентов. Стандарт устанавливает общие технические характеристики и методы проверки этих устройств для обеспечения их безопасности и эффективности при использовании.

SN/T 4445.4-2023 История

  • 2023 SN/T 4445.4-2023 Технические требования к проверке импортных медицинских изделий Часть 4. Инфузионный насос

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

VDE 0750-20-4 E*DIN EN ISO 14708-4:2020-11 Имплантаты для хирургии — Активные имплантируемые медицинские устройства — Часть 4: Имплантируемые инфузионные насосы DIN EN 60601-2-24:2016-04*VDE 0750-2-24:2016-04 Медицинское электрооборудование VDE 0750-10-5 E*DIN ISO 14708-4:2007-09 NF C74-328:1990 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования к безопасности инфузионных насосов NF C74-333:1990 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к инфузионным насосам для выдачи лекарственных средств ходячим пациентам BS EN 60601-2-24:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам инфузионных насосов CSA C22.2 No.60601-2-24-01-2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Особые требования к безопасности инфузионных насосов и контроллеров. Первое издание DIN EN ISO 8536-4 A1 E:2012-01 Медицинские инфузионные наборы. Часть 4: Одноразовые инфузионные наборы с гравитационной подачей HG 2948-1988 Резиновая пробка для медицинских инфузий AAMI TIR38:2019 Руководство по составлению отчета по обеспечению безопасности медицинского оборудования



© 2025. Все права защищены.