Настоящий документ устанавливает требования к стерильным одноразовым дренажным катетерам @ системам дренирования ран и накопления жидкости@ хирургическим дренажным катетерам и их компонентам@, когда катетер помещается в полость тела или рану@ хирургическим или чрескожным способом@ для дренирования жидкости или воздуха в экстерьер. Дренажный катетер оставляют для естественного дренирования или подключают к источнику аспирации для более быстрой грануляции ткани. Настоящий документ не распространяется на: а) аспирационные катетеры; б) трахеальные катетеры; в) уретральные катетеры; П р и м е ч а н и е — См. ISO 20696. d) мочеточниковые стенты, желчные стенты и другие стенты; ПРИМЕЧАНИЕ. Требования к стентам см. в ISO 14630 и ASTM F1828-97. д) дренажные катетеры, вводимые в пищеварительный тракт чрескожно методом гастростомии; е) нейроаксиальные катетеры, используемые для удаления спинномозговой жидкости; П р и м е ч а н и е — См. ISO 20698. ж) энтеральные катетеры, используемые для удаления растворов или веществ из желудочно-кишечного тракта; П р и м е ч а н и е — См. ISO 20695. h) покрытия.
EN 20697:2018 История
2018EN 20697:2018 Стерильные дренажные катетеры и аксессуары для одноразового использования.